Die Anwendung von Erkenntnissen zu einem Stoff in der Sicherheitsbewertung von analogen Stoffen, gewinnt angesichts der Flut an neu zu evaluierenden Substanzen an Bedeutung. Diese Übertragung wird als „Read-across“ bezeichnet. Ob und unter welchen Bedingungen die Übertragbarkeit gerechtfertigt ist, kann nun mit Hilfe einer neuen Leitlinie der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) überprüft werden.
Im Wesentlichen können mit dieser Methode bestehende Lücken gefüllt werden. Die GutachterInnen der EFSA haben dies bei einigen Stoffen bereits angewandt, beispielsweise bei Raucharomen, bestimmten Sesquiterpenen in ätherischen Ölen für Futtermittel, Pflanzenschutzmitteln (v.a. bei Metaboliten oder Abbauprodukten), N-Nitrosaminen oder Chlorat/Perchlorat.
Damit die Verwendung von Read-across zu nachhaltigen Ergebnissen führen kann, entwickelte der Wissenschaftliche Ausschuss der EFSA eine Methode, die schrittweise befolgt werden sollte. Sie enthält eine Erklärung der wichtigsten Aspekte, die bei jedem Schritt des Read-across-Arbeitsablaufs zu berücksichtigen sind, d. h. Problemformulierung, Charakterisierung der Zielsubstanz, Identifizierung und Bewertung der Ausgangssubstanz, Schließen von Datenlücken, der Analyse von Unsicherheiten, Schlussfolgerung und Berichterstattung. Sie hebt die Bedeutung von Klarheit, Unparteilichkeit und Qualität hervor, um transparente und verlässliche Read-across-Schlussfolgerungen zu ziehen.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt laut EFSA auf der Analyse der Unsicherheit und darauf, ob die Gesamtunsicherheit durch den Einsatz standardisierter Ansätze und/oder zusätzlicher Daten aus neuen methodischen Ansätzen (NAMs – New Approach Methodologies) auf ein tolerierbares Maß gesenkt werden kann. Die Leitlinie beschreibt Methoden zur Integration von Daten aus NAMs zur Unterstützung von Read-across in den entsprechenden Schritten, um die Belastbarkeit der Bewertung zu verbessern. Das übergeordnete Ziel besteht darin, Risikobewerter und Antragsteller mit einem umfassenden Rahmen auszustatten, um Read-across-Bewertungen systematisch und transparent durchzuführen und dadurch die Sicherheitsbewertung von Chemikalien in der Lebensmittel- und Futtermittelkette zu unterstützen.
Quelle:
- EFSA 2025: Guidance on the use of read-across for chemical safety assessment in food and feed, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9586 (first published 28.07.2025)
Dr. Marion Gebhart
